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验证工程师

8千-1.5万

上海 经验不限 学历不限

毛夏莹

毛夏莹

人事经理 统洁环保

职位描述

1.根据实际情况,负责验证体系以及文件的优化;2.起草年度验证主计划、并根据年度主计划的要求组织厂房、设施、设备、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、调试及再验证活动,与相关部门协调起草设备和系统的验证、调试方案以及报告,跟进验证活动,确保验证按计划完成3.审核供应商提供的方案、报告、跟进验证活动,并及时进行汇报4.与相关部门共同记录和解决确认和验证方案执行过程中的偏差5.负责追溯性文件整理6.完成部门领导交办的其他事项任职要求:1.大专以上学历,制药、化学、机械、自控、暖通相关专业2.1年以上药厂或者相关GMP验证工作经验,有较强的逻辑思维能力3.熟悉GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南,实践经验的优先4.熟悉API生产相关工艺验证工作经验的优先

面试评价

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工商信息
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